O processo para garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos medicamentos fundamentam-se no cumprimento da regulamentação sanitária, com ações de inspeção e fiscalização. Conforme a Portaria GM no 3.916/1998, essas ações são coordenadas em âmbito nacional e internacional pelo(a) ___________________, que implementará e consolidará roteiros de inspeção aplicáveis à área de medicamentos e farmoquímicos. A reestruturação, unificação e o reconhecimento nacional do(a)_________, permitirão aos produtores testemunhar, voluntariamente, a qualidade dos seus produtos colocados no comércio. Assinale a alternativa que completa correta e respectivamente as lacunas do texto.