Para registrar um medicamento genérico, uma indústria farmacêutica deve comprovar sua qualidade, segurança e eficácia por meio de ensaios de controle de qualidade, equivalência farmacêutica e bioequivalência. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANV ISA) determina que essas análises sejam realizadas em laboratórios certificados, que atendam a rigorosos padrões técnicos. Segundo a Política Nacional de Medicamentos e as normas de vigilância sanitária, a rede de laboratórios habilitados pela ANVISA para realizar esses estudos e garantir a conformidade dos medicamentos no Brasil é denominada